Hipotermia całego ciała u noworodków z niedokrwienną encefalopatią ad 5

Średnia częstość akcji serca była podobna w obu grupach przed interwencją. Zmniejszyła się w grupie hipotermii podczas chłodzenia do średniej 109 uderzeń na minutę, ale pozostała większa niż 140 uderzeń na minutę w grupie kontrolnej (ryc. 1C). Ciśnienie krwi było podobne w obu grupach (dane nie przedstawione). Zdarzenia niepożądane i działania następcze
Tabela 3. Tabela 3. Kurs szpitalny i status w momencie wypisu. Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych była podobna w grupach hipotermii i kontrolnych (Tabela 3). Mediana wieku w okresie obserwacji wyniosła 19,8 miesiąca w grupie hipotermii (wskaźnik kontynuacji, 100,0 procent) i 20,2 miesiąca w grupie kontrolnej (wskaźnik kontynuacji, 95,6 procent). Dalsze wizyty w badaniu zakończyły się w grudniu 2004 r.
Główny wynik
Tabela 4. Tabela 4. Wynik w wieku od 18 do 22 miesięcy. Wyjściowe dane wyjściowe były dostępne dla 205 z 208 zarejestrowanych niemowląt. Trzy niemowlęta w grupie kontrolnej zostały utracone w celu obserwacji. Śmierć lub umiarkowana lub ciężka niepełnosprawność wystąpiła u 45 ze 102 niemowląt (44 procent) w grupie hipotermii i 64 ze 103 niemowląt (62 procent) w grupie kontrolnej (ryzyko względne po dostosowaniu według ośrodka, 0,72, przedział ufności 95 procent, 0,54 do 0,95, liczba potrzebna do leczenia, 6) (Tabela 4). Ochronny efekt hipotermii utrzymywał się po dostosowaniu zgodnie z ośrodkiem i nasileniem encefalopatii podczas randomizacji (względne ryzyko, 0,76; przedział ufności 95%, 0,60 do 0,97). Test jednorodności wskaźników ryzyka w ośrodkach nie wykazał istotnej interakcji pomiędzy zabiegami według ośrodka (P = 0,25). Nie stwierdzono również istotnej interakcji między leczeniem a nasileniem encefalopatii podczas zapisywania (P = 0,36). Wyniki stratyfikowane według początkowej ciężkości encefalopatii (umiarkowanej lub ciężkiej) przedstawiono w Tabeli 4.
W grupie z hipotermią wystąpiły 24 zgony i 38 zgonów w grupie kontrolnej (ryzyko względne, 0,68; przedział ufności 95%, od 0,44 do 1,05) (tabela 4). W grupach hipotermii i kontrolnych odpowiednio wskaźniki niepełnosprawności porażenia mózgowego wynosiły 19 i 30 procent, wskaźniki ślepoty wynosiły 7 i 14 procent, a wskaźniki utraty słuchu wymagające pomocy wynosiły 4 i 6 procent (wartości P dla wszystkich porównania nie były znaczące). Odsetek dzieci z wynikiem 85 lub więcej, od 70 do 84 lub poniżej 70 punktów na Mental Development Index lub Psychomotor Developmental Index również nie różnił się istotnie pomiędzy grupami.
Rysunek 2. Rysunek 2. Prognozy przeżycia Kaplan-Meier. Względne ryzyko zgonu w grupie hipotermii w porównaniu z grupą kontrolną wynosiło 0,68 (przedział ufności 95%, od 0,44 do 1,05, P = 0,08). Dane dla wszystkich niemowląt, które nie umarły, zostały ocenzurowane; cenzura jest oznaczona znacznikami. W grupie hipotermii, 19 niemowląt zmarło z następujących przyczyn podczas początkowej hospitalizacji: niedotlenienie mózgu (12 niemowląt), niewydolność wielonarządowa (2), niedotlenienie mózgu i niewydolność wielonarządowa (2), uporczywe nadciśnienie płucne u noworodka (1) rozsiane koagulopatie wewnątrznaczyniowe i udarowe uszkodzenie mózgu (1) i nieznane (1). Pięć niemowląt zmarło z następujących przyczyn po wypisaniu ze szpitala: zespół nagłej śmierci niemowląt (1), niewydolność oddechowa lub aspiracyjne zapalenie płuc (2), niewydolność wielonarządowa (1) i nieznane (1)
[więcej w: operacje zaćmy, usg stopy warszawa, kwas glikolowy działanie ]
[hasła pokrewne: kwas glikolowy działanie, olx połaniec, test na nietolerancje pokarmowa ]