Hipotermia całego ciała u noworodków z niedokrwienną encefalopatią ad

Każdy główny badacz certyfikował dodatkowych neonatologów, aby wykonać badanie neurologiczne, i przeprowadzono sesję szkoleniową dla personelu badawczego w celu standaryzacji wszystkich procedur badawczych. Protokół został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję odwoławczą w każdym miejscu. Ekranizacja
Niemowlęta badano pod kątem kwalifikowalności, jeśli miały wiek ciążowy co najmniej 36 tygodni i zostały przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków w wieku sześciu godzin lub mniej z albo słabym wysiłkiem oddechowym przy urodzeniu i potrzebą reanimacji lub diagnozy encefalopatii.
Kryteria przyjęcia
Niemowlęta oceniano według kryteriów fizjologicznych, a następnie za pomocą badania neurologicznego.15 Kryteria kwalifikowalności obejmowały pH wynoszące 7,0 lub mniej lub deficyt zasadowy wynoszący 16 mmol na litr lub więcej w próbce krwi pępowinowej lub jakiejkolwiek krwi w ciągu pierwszej godziny. po urodzeniu. Jeśli podczas tego okresu pH wynosiło od 7,01 do 7,15, deficyt zasad wynosił od 10 do 15,9 mmol na litr lub gaz nie był dostępny, wymagane były dodatkowe kryteria. Obejmowały one ostre wydarzenie okołoporodowe (np. Późne lub zmienne spowolnienie, wypadanie pępowiny, pęknięcie pępowiny, pęknięcie macicy, uraz matki, krwotok lub zatrzymanie krążeniowo-oddechowe) oraz 10-minutowy wynik w skali Apgar wynoszący 5 lub mniej lub wentylacja wspomagana inicjowana po porodzie i kontynuowane przez co najmniej 10 minut.
Tabela 1. Tabela 1. Kryteria określania umiarkowanej i ciężkiej encefalopatii. Po spełnieniu tych kryteriów wszystkie niemowlęta poddano standardowemu badaniu neurologicznemu przeprowadzonemu przez certyfikowanego egzaminatora. Niemowlęta były kandydatami do badania, gdy występowała encefalopatia lub drgawki. Encefalopatia została zdefiniowana jako obecność jednego lub więcej znaków w co najmniej trzech z następujących sześciu kategorii (Tabela 1): poziom świadomości, spontaniczna aktywność, postawa, ton, prymitywne odruchy (ssanie lub Moro) i autonomiczny układ nerwowy (źrenice , częstość akcji serca lub oddychanie). Liczba umiarkowanych lub ciężkich objawów determinowała zasięg encefalopatii; jeśli znaki były równomiernie rozmieszczone, oznaczenie opierało się na poziomie świadomości. Kryterium wykluczenia było niezdolność do zapisania się w wieku sześciu godzin, poważna wrodzona nieprawidłowość, poważne ograniczenie wzrostu (masa urodzeniowa . 1800 g) i odmowa zgody przez rodzica lub neonatologa; także skonfliktowane niemowlęta, dla których nie zaplanowano dalszego agresywnego leczenia, zostały wykluczone.
Przypisanie leczenia
Pisemną świadomą zgodę uzyskano od rodziców 208 z 239 kwalifikujących się niemowląt. Zgoda nie była wymagana od 16 matek, rodzice odmówili zgody na 10 niemowląt, a lekarze sprzeciwili się przyjęciu 5 niemowląt. Po uzyskaniu świadomej zgody od rodzica, przydzielenie do grupy leczenia zostało przeprowadzone losowo telefonicznie przez centrum koordynujące dane (RTI International). Zadania były stratyfikowane zgodnie z centrum i zostały wygenerowane przez losowy, permutowany algorytm blokowy o rozmiarach bloków dwóch i czterech.
Niemowlęta w grupie hipotermii umieszczono na kocu wielkości niemowlęcia, 25 cali na 33 cali (64 cm na 84 cm), który wstępnie schłodzono do 5 ° C (Blanketrol II Hyper-Hypothermia System, Cincinnati Sub-Zero)
[patrz też: centrum rehabilitacji warszawa, prodentis, terapia grupowa poznań ]
[patrz też: trabekuloplastyka, atopowe zapalenie skóry twarzy, dentica ]