Hipotermia całego ciała u noworodków z niedokrwienną encefalopatią czesc 4

Wyniki poznawcze oceniano za pomocą skali Bayley Scales of Infant Development II, 17, gdzie średni (. SD) wynik 100 . 15 był prawidłowy w Mental Development Index i Psychomotor Developmental Index. Ciężka niepełnosprawność została zdefiniowana jako jedna z poniższych: wskaźnik rozwoju psychicznego Bayleya wynosi więcej niż 2 SD poniżej średniej punktowej (tj. Poniżej 70), stopnia GMFCS od poziomu 3 do 5, upośledzenia słuchu wymagającego aparatów słuchowych lub ślepoty. Umiarkowana niepełnosprawność została zdefiniowana jako wskaźnik rozwoju mentalnego od do 2 SD poniżej średniej punktowej (tj. Od 70 do 84) oprócz jednego lub więcej z następujących: stopień 2 wg GMFCS, uszkodzenie słuchu bez wzmocnienia lub uporczywe napady padaczkowe. Analiza statystyczna
Wymaganie dotyczące liczebności próbki 104 niemowląt w każdej grupie było oparte na dwustronnym wskaźniku błędu typu wynoszącym 0,05, sile statystycznej wynoszącej 80 procent, 10 procentowej stracie w obserwacji i częstości występowania zgonu lub niepełnosprawności u pacjentów. grupa kontrolna w wysokości 50 procent i redukcja do 30 procent w grupie interwencyjnej. Wszystkie analizy danych przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Dane analizowano pod kątem różnic w grupie leczonej za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera dla zmiennych jakościowych i testów t dla zmiennych ciągłych. Dane dotyczące wyników pierwotnych i wtórnych analizowano za pomocą testu Mantela-Haenszela, z dostosowaniem według centrum. Zewnętrzny komitet monitorujący bezpieczeństwo i skuteczność monitorował bezpieczeństwo i skuteczność podczas trzech okresowych analiz. Wszystkie podane wartości P są dwustronne i nie są korygowane dla wielokrotnych porównań.
Wyniki
Tabela 2. Tabela 2. Charakterystyka matek i noworodków. 15 ośrodków uczestniczących w Krajowym Instytucie ds. Zdrowia Dziecka i Rozwoju Ludzkiego Sieci Badań Noworodków zatrudniało pacjentów w okresie od lipca 2000 r. Do maja 2003 r. Spośród 798 niemowląt poddanych badaniom przesiewowym 239 kwalifikowało się, a 208 zostało zapisanych (102 w grupie hipotermii i 106 w Grupa kontrolna). Charakterystyka wyjściowa była podobna w obu grupach (tabela 2). Chłodzenie rozpoczęto w grupie hipotermii po medianie 35,5 minuty po randomizacji i średnio 302 minuty po urodzeniu.
Monitorowanie niemowląt
Rycina 1. Rycina 1. Średnie przełyku (panel A) i skórze ściany brzucha (panel B) temperatury i częstości pracy serca (panel C) podczas 72-godzinnego okresu interwencji. T bary reprezentują standardowe odchylenia. Niemowlęta w grupie leczonej hipotermią umieszczono na wstępnie ochłodzonych kocach na linii podstawowej i ponownie ogrzewano po 72 godzinach chłodzenia.
Średnia temperatura przełyku na początku badania wynosiła 36,6 . 1,0 ° C wśród niemowląt w grupie hipotermii (ryc. 1A). Po początkowym przekroczeniu średniej temperatury 32,7 ° C docelową temperaturę 33,5 ° C osiągnięto w ciągu 90 minut i pozostawała stała przez cały okres interwencji (średnio 33,4 . 0,9 ° C; 25 i 75 percentyla, 33,2 ° C i 33,5 ° C). DO). W grupie kontrolnej średnia temperatura przełyku wynosiła 37,2 . 0,6 ° C w tym samym przedziale (25 i 75 percentyle, 36,9 ° C i 37,5 ° C). Temperatury przełyku w grupie kontrolnej przekroczyły 38 ° C w co najmniej jednym pomiarze u 41 niemowląt. Średnia temperatura skóry wynosiła 31,9 . 1,4 ° C w grupie hipotermii i 36,5 . 0,8 ° C w grupie kontrolnej w okresie interwencji (ryc. 1B)
[podobne: przychodnia unii lubelskiej szczecin, usunięcie zaćmy cena, prodentis ]
[przypisy: usunięcie zaćmy cena, poradnia chorób zakaźnych lublin, warunki oddania krwi ]