Skuteczność bezkomórkowej szczepionki przeciw krztuścowi u nastolatków i dorosłych ad 5

Charakterystyka demograficzna badanych w dwóch badanych grupach była podobna i nie było znaczącej różnicy w obserwacji (Tabela 2 i Tabela Dodatkowego Dodatku, dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org) . Grupy były podobne pod względem typów istniejących wcześniej chorób, historii palenia i wieku kontaktów domowych; w okresie dwuletniego badania nie stwierdzono żadnych ognisk zakażeń ani klastrów krztuśca. W sumie 547 badanych wycofało się podczas badania, ale większość z tych wycofań wystąpiła w ciągu ostatnich sześciu miesięcy okresu próbnego. W analizach uwzględniono wszystkie miesiące obserwacji pacjenta. Mediana czasu obserwacji wszystkich pacjentów wynosiła 22 miesiące, bez różnic między grupami. Bezpieczeństwo szczepionek
Łącznie 165 poważnych zdarzeń niepożądanych, zgodnie z ustalonymi ustalonymi kryteriami FDA, wystąpiło u 140 osób, w tym 5 osób zmarłych, 14 przypadków raka, wizyta w izbie przyjęć i 145 hospitalizacji. Łącznie 86 poważnych zdarzeń niepożądanych wystąpiło u 69 osób w grupie bezkomórkowej krztuśca, a 79 u 71 osób kontrolnych. Cztery hospitalizacje (dwie w każdej grupie) wystąpiły w ciągu 14 dni po immunizacji. Żadne z poważnych zdarzeń niepożądanych nie zostało uznane przez komitet monitorujący dane i komitet ds. Bezpieczeństwa za związane ze szczepionką. W trakcie badania zgłoszono 60 ciąż (10 w ciągu dwóch miesięcy po szczepieniu); żaden nie był związany z nieprawidłowościami noworodkowymi.
Wszystkie choroby z kaszlem
Łącznie oceniono 2672 choroby z kaszlem trwającym pięć dni lub dłużej, powodując średnią częstość występowania przedłużającej się choroby z kaszlem o 0,63 epizodu na rok badany. Około połowa badanych nie miała długich epizodów choroby z kaszlem, ale 24 procent miało dwa lub więcej epizodów. Średni czas trwania choroby wynosił 24 dni (mediana, 18); 66 procent zachorowań trwało dłużej niż 15 dni, a 46 procent trwało dłużej niż 20 dni. Najwyższa sezonowa zapadalność wystąpiła między grudniem a marcem, a różnica między wiekiem była niewielka. Nie stwierdzono istotnej różnicy w częstości występowania przedłużającej się choroby między pacjentami, którzy otrzymali bezkomórkową szczepionkę przeciw krztuścowi a grupą kontrolną, nawet po rozwarstwieniu w zależności od sezonu, wieku, miejsca badania i czasu trwania kaszlu.
Pierwotne przypadki krztuśca
Tabela 3. Tabela 3. Podsumowanie przypadków krztuśca z definicją przypadku podstawowego. Jak pokazano w Tabeli 3, było 10 przypadków krztuśca, które spełniły definicję podstawowego przypadku; 4 przypadki były dodatnie pod względem kulturowym, a 5 było pozytywne pod względem PCR. Wszystkie przypadki spełniały podstawowe kryteria przypadku serologicznego. Pięć izolatów B. pertussis analizowano za pomocą elektroforezy żelowej w polu pulsacyjnym w Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom, a wszystkie izolaty różniły się klonalnie. Dwa potencjalne przypadki zostały wykluczone przez komitet monitorujący dane i bezpieczeństwa po ślepym rozważeniu. Jeden osobnik, którego choroba nie została uwzględniona jako przypadek, miał dodatnią hodowlę dla B. bronchiseptica i negatywny test dla B. pertussis na teście PCR i analizie serologicznej. Drugi wykluczony przypadek obejmował 16 dni choroby z kaszlem i pozytywną hodowlą B. krztuśca, ale negatywny test PCR (który został powtórzony ślepo trzy razy), a wszystkie analizy serologiczne były negatywne
[więcej w: terapia cranio sacralna, prodentis, terapia grupowa poznań ]
[patrz też: usg stopy warszawa, przywileje honorowego dawcy krwi, operacje zaćmy ]