Skuteczność bezkomórkowej szczepionki przeciw krztuścowi u nastolatków i dorosłych czesc 4

Próbki surowicy przechowywano w temperaturze -70 ° C, aż testy można było przeprowadzić w sposób zaślepiony w centralnym laboratorium przy użyciu standardowych procedur zatwierdzonych przez Food and Drug Administration (FDA). Testy serologiczne ELISA przeprowadzono dla przeciwciał IgG i IgA przeciw toksynie krztuścowej, hemaglutyniny włókienkowej, pertaktyny i fimbrii (typy 2 i 3), jak również w teście mikroaglutynacji za pomocą szczepu B. pertussis B 460.12,24-28. , powtarzalność i specyficzność zostały starannie ocenione dla każdego testu, a dolny limit oznaczania ilościowego zastosowano jako dolną granicę oceny wzrostu miana w parach próbek surowicy, które były prowadzone na tych samych płytkach do mikromiareczkowania.24 Definicje przypadku krztuśca
Tabela 1. Tabela 1. Podsumowanie definicji przypadku krztuśca. Pierwotna definicja przypadku krztuśca została ustalona przed rozpoczęciem badania i wymagała obecności choroby z kaszlem trwającym 5 dni lub dłużej, który był klinicznie, mikrobiologicznie i serologicznie oceniony w ciągu 14 dni po wystąpieniu i który wystąpił więcej niż 28 dni po szczepieniu. Potwierdzenie wymagało hodowli dodatniej, analizy PCR lub surowych dowodów serologicznych na zakażenie B. pertussis (wzrost miana przeciwciała przeciwko toksynie krztuścowej o czynnik dwóch lub więcej lub podobną odpowiedź na dwa inne antygeny krztuśca). Definicje przypadków pierwotnych i wtórnych określono w tabeli 1.
Analiza statystyczna
Wszystkie miesiące obserwacji pacjenta i przedłużone (> 5 dni) epizody choroby z kaszlem są uwzględniane w analizach szybkości. Około 25 procent badanych miało więcej niż jedną długotrwałą chorobę z kaszlem (50 procent nie miało), ale żaden nie miał dowodów zakażenia B. pertussis więcej niż jeden raz podczas próby. Porównania wyjściowych charakterystyk między grupami szczepionek przeprowadzono za pomocą testu chi-kwadrat dla zmiennych jakościowych i testu t dla zmiennych numerycznych. Porównania wyników choroby z kaszlem między dwiema grupami przeprowadzono przy użyciu dokładnego testu Fishera. Skuteczność szczepionki obliczono (w procentach) w następujący sposób: (1 – IR) x 100, gdzie IR jest stosunkiem częstości występowania przypadków pomiędzy grupą, która otrzymała bezkomórkową szczepionkę przeciw krztuścowi a grupą, która otrzymała szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A. Szacowana skuteczność szczepionki została dodatkowo skorygowana na czas trwania choroby za pomocą wielowymiarowej analizy regresji Poissona. To oszacowanie zostało obliczone przy użyciu jednorodnego w czasie modelu Poissona, a 95-procentowy przedział ufności został skonstruowany przy użyciu metody dokładnej dystrybucji Poissona dostępnej w oprogramowaniu LogXact 5.
Wyniki
Tabela 2. Tabela 2. Charakterystyka osobników w bezkomórkowym krztuścu i grupach kontrolnych. Łącznie 1391 osób zostało losowo przydzielonych do otrzymywania bezkomórkowej szczepionki przeciw krztuścowi, a 1390 osób otrzymało szczepionkę przeciw zapaleniu wątroby typu A (grupy kontrolne). Badani byli w wieku od 15 do 65 lat (średnio 34,8) i obejmowali pracowników służby zdrowia (32 procent), studentów (21 procent) i ochotników społecznych (47 procent). Sześćdziesiąt siedem procent badanych stanowiły kobiety; 71 procent było białych
[patrz też: centrum rehabilitacji warszawa, test na nietolerancje pokarmowa, badania profilaktyczne medycyna pracy ]
[patrz też: mikrodermabrazja przeciwskazania, trawa owsiana, terapia cranio sacralna ]