Trastuzumab plus chemioterapia wspomagająca w leczeniu operacyjnym nowotworu piersi HER2-dodatniego ad

Z tego powodu NCI i Food and Drug Administration zatwierdziły plan wspólnej analizy opracowany przez NSABP i NCCTG w celu połączenia danych z grupy i grupy A (określanej jako grupa kontrolna) dla porównania z grupą 2 i grupą C ( określane jako grupa trastuzumabu). Grupa B próby N9831 została wykluczona, ponieważ protokół wymagał podania trastuzumabu po zakończeniu chemioterapii. Plan wymagał pierwszej tymczasowej analizy po wystąpieniu 355 zdarzeń. Zanim dane zostały zablokowane, 2043 pacjentów (z planowanej całkowitej liczby 2700) zostało włączonych do badania B-31, a 1633 pacjentów (w sumie 2000 dla porównania grupy A z grupą C) zostało włączonych do badania N9831. W kwietniu 2005 r. Czytaj dalej Trastuzumab plus chemioterapia wspomagająca w leczeniu operacyjnym nowotworu piersi HER2-dodatniego ad

Trastuzumab plus chemioterapia wspomagająca w leczeniu operacyjnym nowotworu piersi HER2-dodatniego ad 9

Redukcja była podobna u kobiet z guzami z niedoborem receptorów hormonalnych i kobiet z nowotworami dodatnimi pod względem receptorów hormonalnych. Nie zidentyfikowano żadnych podgrup, które nie odniosłyby korzyści z terapii trastuzumabem. Ponieważ tylko 191 kobiet z rakiem piersi z ujemnym węzłem było włączonych do tych badań i tylko 3 miało zdarzenie w czasie analizy, nie możemy wypowiedzieć się na temat wpływu trastuzumabu w tej podgrupie. Dodatek trastuzumabu zmniejszył śmiertelność o jedną trzecią (P = 0,015). Wśród kwalifikujących się pacjentów, którzy kontynuowali leczenie po podaniu doksorubicyny i cyklofosfamidu i którzy byli HER2-dodatni w badaniu ośrodkowym, względne zmniejszenie śmiertelności związane z trastuzumabem wyniosło 39% (P = 0,01). Czytaj dalej Trastuzumab plus chemioterapia wspomagająca w leczeniu operacyjnym nowotworu piersi HER2-dodatniego ad 9

Trastuzumab po adjuwancie Chemioterapia w raku piersi HER2-dodatnim ad 7

Krzywe Kaplana-Meiera pokazujące przeżycie bez choroby (panel A), czas do odległego nawrotu (panel B) i całkowite przeżycie (panel C). Współczynniki zagrożenia (z 95-procentowymi przedziałami ufności i wartościami P) są dla pacjentów wyznaczonych do przyjmowania trastuzumabu na rok, w porównaniu z tymi, którzy zostali przypisani do obserwacji, i uzyskano je z nieskorygowanego modelu Coxa. DFS oznacza przeżycie wolne od choroby, przedział ufności CI, czas TTDR do odległego nawrotu i całkowite przeżycie OS. Łącznie 127 przypadków przeżycia wolnego od choroby odnotowano w grupie trastuzumabu i 220 w grupie obserwacyjnej (tabela 3). Nieskorygowany współczynnik ryzyka dla ryzyka zdarzenia w grupie trastuzumabu, w porównaniu z grupą obserwacyjną, wynosił 0,54 (przedział ufności 95%, 0,43 do 0,67, P <0,0001 według testu log-rank, przekraczając granicę analizy tymczasowej ) (Ryc. Czytaj dalej Trastuzumab po adjuwancie Chemioterapia w raku piersi HER2-dodatnim ad 7

Częstość i wyniki ostrego urazu płuc ad 6

Ponieważ ryzyko ostrego uszkodzenia płuc i przypisanej mu śmiertelności zwiększa się wraz z wiekiem, nasze wyniki mają ważne implikacje dla planowania usług w zakresie opieki krytycznej, wentylacji mechanicznej i rehabilitacji w przyszłości. Na podstawie obserwowanych przez nas wskaźników zapadalności i śmiertelności, które obserwowaliśmy i prognoz dotyczących przyszłych cech demograficznych populacji amerykańskiej, szacujemy, że w ciągu 25 lat roczna zapadalność na ostre uszkodzenie płuc będzie wynosiła 335 000 przypadków, a 147 000 zgonów rocznie .16 Kilka linii uzasadnienia potwierdza te wyniki i sugeruje, że częstość występowania ostrego uszkodzenia płuc w Stanach Zjednoczonych została w przeszłości znacznie zaniżona. Łącząc najnowsze dane na temat częstości występowania ciężkiej sepsy i ciężkiego urazu (zdefiniowanego przez ocenę obrażeń powyżej 15) z danymi na temat częstości występowania ARDS wśród pacjentów z tymi stanami, częstość występowania ARDS w Stanach Zjednoczonych można obliczyć na 56 do 82 przypadki na 100 000 osobo-lat. 20,27-30 Inne szacunki, ekstrapolowane z badań przesiewowych z badania klinicznego ARDS Network, oparte były na ostrożnym założeniu, że przypadki ostrego uszkodzenia płuc obserwowane są tylko w dużych OIOM z więcej niż 20 łóżkami; według tego szacunku częstość występowania ostrego uszkodzenia płuc wynosiła 64,2 przypadków na 100 000 osobo- latów31. Wreszcie, jest w historycznym interesie, że konsensus ekspertów w 1972 r. Czytaj dalej Częstość i wyniki ostrego urazu płuc ad 6

Lewe szóste porażenie nerwu czaszkowego z opryszczką w herpesach

62-letni mężczyzna zgłosił ostry lewy ból orbitalny trwający jeden tydzień. Badanie fizykalne nie wykazało żadnych nieprawidłowości. Trzy dni później rozwinęła się podwójna wizja, a następnego dnia pojawiła się wysypka na czole. Po wielokrotnym badaniu stwierdzono, że pacjent miał obrzęk lewej górnej powieki, przekrwienie spojówki, ograniczone porwanie lewego oka, co jest diagnostyczne w przypadku lewego szyjnego porażenia nerwu czaszkowego (prawe, środkowe i lewe spojrzenie; B i C, odpowiednio) i dwuoczna pozioma diplopia. Wysypka została rozprowadzona na lewym obszarze czołowym. Czytaj dalej Lewe szóste porażenie nerwu czaszkowego z opryszczką w herpesach

Zdrowie kobiet i FDA

Nauka popełnia samobójstwo, kiedy przyjmuje wyznanie wiary. – Thomas Henry Huxley1
31 sierpnia 2005 r. Zrezygnowałam z pełnienia funkcji asystenta komisarza ds. Zdrowia kobiet i dyrektora Biura Zdrowia Kobiet w Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Czytaj dalej Zdrowie kobiet i FDA

Stymulacja dla bloku przedsionkowo-komorowego

Raport Toffa i jego współpracowników na temat brytyjskiej próby stymulacji i incydentów sercowo-naczyniowych (ang. UKPACE) (wydanie z 14 lipca), oceniającego punkty końcowe układu sercowo-naczyniowego u pacjentów w podeszłym wieku z blokiem przedsionkowo-komorowym, wykazał, że stosowanie stymulacji dwukomorowej w celu utrzymania synchronizacji przedsionkowo-komorowej brak przewagi w zakresie przeżycia w porównaniu z zastosowaniem stymulacji jednokomorowej. Wyniki te można rozważyć wraz z wynikami ostatnich badań z udziałem pacjentów z migotaniem przedsionków, które wykazały brak śmiertelności związany ze strategią utrzymywania synchronizacji przedsionkowo-komorowej przez przywrócenie rytmu zatokowego2. Być może konsekwencje synchronizacji przedsionkowo-komorowej wymagają bliższej kontroli.
Jak wspomina Ellenbogen i Wood w towarzyszącym artykule redakcyjnym, 3 stymulacja przedsionkowo-komorowa zwiększa objętość udaru i skurczowe ciśnienie krwi w porównaniu ze stymulacją komorową. Czytaj dalej Stymulacja dla bloku przedsionkowo-komorowego

Nauki translacyjne i kliniczne – Czas na nową wizję

Obowiązkiem tych z nas, którzy biorą udział w dzisiejszym przedsięwzięciu badawczym w dziedzinie biomedycyny, jest przełożenie niezwykłych innowacji naukowych, których jesteśmy świadkami, na korzyści zdrowotne dla narodu. Aby rozwiązać ten problem, zwróciliśmy się do National Institutes of Health (NIH): Jakie innowacyjne podejścia mogą być rozwijane, aby mogły naprawdę zmienić ludzkie zdrowie. Aby pomóc w skrystalizowaniu tych pomysłów i wypracowaniu namacalnych strategii w celu zwiększenia naszych wysiłków, trzy lata temu NIH zainicjował szereg konsultacji ze środowiskiem badawczym, aby wspólnie zdefiniować główne trendy naukowe, w celu zidentyfikowania obszarów tematycznych, których nie ma ani jeden instytut NIH, ani grupa instytuty mogłyby rozwiązywać się samodzielnie, ale że cały NIH musiał się zająć. Wysiłki te doprowadziły do opracowania mapy drogowej NIH dla badań medycznych, z trzema podstawowymi tematami. Po pierwsze, zidentyfikowaliśmy potrzebę stymulowania rozwoju nowatorskich podejść, aby rozwikłać złożoność systemów biologicznych i ich regulacji, które uwzględniliśmy w motywie Nowe ścieżki do odkrycia . Czytaj dalej Nauki translacyjne i kliniczne – Czas na nową wizję

Hipotermia całego ciała u noworodków z niedokrwienną encefalopatią ad 5

Średnia częstość akcji serca była podobna w obu grupach przed interwencją. Zmniejszyła się w grupie hipotermii podczas chłodzenia do średniej 109 uderzeń na minutę, ale pozostała większa niż 140 uderzeń na minutę w grupie kontrolnej (ryc. 1C). Ciśnienie krwi było podobne w obu grupach (dane nie przedstawione). Zdarzenia niepożądane i działania następcze
Tabela 3. Czytaj dalej Hipotermia całego ciała u noworodków z niedokrwienną encefalopatią ad 5

Narażenie na azbest, międzybłoniak opłucnej i poziom osteopontyny w surowicy ad 5

Badania immunohistochemiczne
Rycina 2. Rycina 2. Barwienie immunohistochemiczne dla osteopontyny w dwóch próbkach międzybłoniaka opłucnej. Osteopontyna ulega silnej ekspresji w komórkach nowotworowych i występuje minimalna reaktywność podścieliska (panel A, × 100, panel B, × 400).
Tkanka guza była dostępna do barwienia osteopontyny od 38 z 76 pacjentów z międzybłoniakiem; 36 z 38 próbek było dodatnich dla osteopontyny (ryc. Czytaj dalej Narażenie na azbest, międzybłoniak opłucnej i poziom osteopontyny w surowicy ad 5