Trastuzumab plus chemioterapia wspomagająca w leczeniu operacyjnym nowotworu piersi HER2-dodatniego ad 6

Przyczyny przerwania leczenia były nawrotowe w przypadku 22 pacjentów (1,9 procent), potwierdzony bezobjawowy spadek LVEF w 164 (14,2 procent), objawy zastoinowej niewydolności serca lub inny niekorzystny wpływ na serce w 54 (4,7 procent), niebolesne działanie niepożądane lub śmierć w 27 (2,3 procent), zaprzestanie leczenia rozpoczęte przez pacjenta w 70 (6,0 procent), a inne przyczyny w 27 (2,3 procent). Czas przeżycia bez choroby, przeżywalność całkowita i czas do odległych nawrotów
Rycina 2. Rycina 2. Szacunki Kaplana-Meiera dotyczące przeżycia bez choroby (panel A) i przeżycia całkowitego (panel B). Współczynniki zagrożenia służą do porównania grupy trastuzumabu z grupą kontrolną.
Mediana okresu obserwacji wyniosła 2,0 lat (2,4 roku w badaniu B-31 i 1,5 roku w badaniu N9831). W grupie kontrolnej było 261 zdarzeń i 133 w grupie trastuzumabu. Współczynnik ryzyka dla pierwszego zdarzenia w grupie trastuzumabu, w porównaniu z grupą kontrolną, wynosił 0,48 (przedział ufności 95%, od 0,39 do 0,59, P <0,0001) (rysunek 2A). Odsetek pacjentów żywych i wolnych od choroby w ciągu trzech lat wynosił 75,4 procent w grupie kontrolnej i 87,1 procent w grupie trastuzumabu (różnica bezwzględna, 11,8 punktów procentowych, 95 procent przedziału ufności, 8,1 do 15,4 punktów procentowych). Po czterech latach odpowiednie wartości procentowe wynosiły 67,1 procent i 85,3 procent (różnica absolutna, 18,2 punktu procentowego, przedział ufności 95 procent, 12,7 do 23,7 punktu procentowego). Ta różnica przekroczyła granicę wczesnego zatrzymania.
W grupie trastuzumabu odnotowano 62 zgony, w porównaniu do 92 zgonów w grupie kontrolnej (współczynnik ryzyka, 0,67, przedział ufności 95%, 0,48 do 0,93, P = 0,015) (rysunek 2B). Całkowity wskaźnik przeżywalności po trzech latach wynosił 94,3% w grupie trastuzumabu i 91,7% w grupie kontrolnej (różnica bezwzględna, 2,5 punktu procentowego, przedział ufności 95%, 0,1 do 5,0 punktów procentowych); po czterech latach odpowiednie stawki wyniosły 86,6 procent i 91,4 procent (różnica absolutna, 4,8 punktu procentowego, przedział ufności 95 procent, 0,6 do 9,0 punktów procentowych).
Rysunek 3. Rysunek 3. Kaplan-Meier Estimates of Freedom from Distant Recurrence. Współczynniki zagrożenia służą do porównania grupy trastuzumabu z grupą kontrolną.
Odległe przerzuty odnotowano u 193 pacjentów w grupie kontrolnej i 96 w grupie trastuzumabu. Współczynnik ryzyka dla pierwszego odległego nawrotu wynosił 0,47 w grupie trastuzumabu w porównaniu z grupą kontrolną (przedział ufności 95%, 0,37 do 0,61, P <0,0001) (Figura 3). W ciągu trzech lat 90,4 procent kobiet w grupie trastuzumabu było wolnych od odległych nawrotów, w porównaniu do 81,5 procent kobiet w grupie kontrolnej (różnica absolutna, 8,8 punktów procentowych, przedział ufności 95 procent, 5,5 do 12,1 punktów procentowych); odpowiednie stawki za cztery lata wynosiły 89,7% i 73,7% (różnica bezwzględna, 15,9 punktu procentowego, przedział ufności 95%, 11,1 do 20,8 punktu procentowego).
Strony pierwszych zgłoszonych wydarzeń
Tabela 2. Tabela 2. Miejsca pierwszych zdarzeń. Korzyści ze stosowania trastuzumabu były widoczne zarówno na terenach lokalnych, jak i odległych (Tabela 2)
[przypisy: prodentis, terapia cranio sacralna, przywileje honorowego dawcy krwi ]
[hasła pokrewne: trabekuloplastyka, atopowe zapalenie skóry twarzy, dentica ]