Trastuzumab plus chemioterapia wspomagająca w leczeniu operacyjnym nowotworu piersi HER2-dodatniego ad 8

W porównaniu z grupą kontrolną, grupa trastuzumabu poprawiła przeżywalność bez choroby (współczynnik ryzyka dla pierwszego zdarzenia, 0,45, P <0,0001), dłuższy czas do wystąpienia nawrotu (współczynnik ryzyka, 0,45, P <0,0001), dłuższy czas do odległego nawrotu (współczynnik ryzyka, 0,46, P <0,0001) i poprawa całkowitego przeżycia (współczynnik ryzyka zgonu, 0,61, P = 0,01). Różnice w częstości występowania zagrożeń w czasie
Rysunek 4 w dodatkowym dodatku zawiera wykresy współczynników hazardu dla pierwszych zdarzeń, pierwszego nawrotu, odległego nawrotu i śmierci w funkcji czasu od randomizacji. Po pierwszym roku stopa hazardu dla odległych nawrotów znacznie wzrosła w grupie kontrolnej; w grupie trastuzumabu po raz pierwszy wzrosła, a następnie znacząco spadła po roku 2.
Niekorzystne zdarzenia sercowe
Najważniejszym zdarzeniem niepożądanym związanym z terapią trastuzumabem u pacjentów z wcześniejszą ekspozycją na antracyklinę jest dysfunkcja serca.12,13 W badaniu B-31 u pacjentów, którzy nie chorują na objawy kardiologiczne podczas leczenia doksorubicyną i cyklofosfamidem oraz którzy mieli wartości LVEF, które spełniały wymagania w celu rozpoczęcia terapii trastuzumabem skumulowana częstość występowania zastoinowej niewydolności serca lub zgonu z przyczyn sercowych w III lub IV klasie New York Heart Association w ciągu trzech lat wynosiła 0,8 procent w grupie kontrolnej (4 pacjentów miało zastoinową niewydolność serca, a zmarło na serce przyczyny) i 4,1% w grupie trastuzumabu (31 pacjentów miało zastoinową niewydolność serca). Spośród 31 kobiet z grupy trastuzumabu, u których wystąpiła zastoinowa niewydolność serca, 27 obserwowano przez co najmniej sześć miesięcy po wystąpieniu niewydolności serca, a tylko zgłosiło uporczywe objawy niewydolności serca podczas ostatniej wizyty kontrolnej. Szczegóły dotyczące działania na serce trastuzumabu w badaniu B-31 są podane w innym miejscu.14 W próbie N9831 trzyletnia skumulowana częstość występowania zastoinowej niewydolności serca lub zgonu z przyczyn sercowych w III lub IV klasie wg NYHA wynosiła 0% w grupie kontrolnej. grupy i 2,9 procent w grupie trastuzumabu (20 pacjentów miało zastoinową niewydolność serca, z których zmarła na kardiomiopatię).
Inne niekorzystne zdarzenia
Podczas leczenia paklitakselem w monoterapii lub z trastuzumabem występowało niewielkie zaburzenie równowagi pomiędzy grupami leczonymi w częstości występowania jakichkolwiek kryteriów Common Toxicity Criteria w wersji 2.0, z wyjątkiem częstszego występowania dysfunkcji lewej komory w grupie trastuzumabu. Jednak rzadko zgłaszano przypadki śródmiąższowego zapalenia płuc, które w niektórych przypadkach były związane z terapią trastuzumabem. W badaniu B-31 czterech pacjentów z grupy trastuzumabu miało śródmiąższowe zapalenie płuc, z których jedno zmarło. W badaniu N9831 pięciu pacjentów z grupy trastuzumab miało zapalenie płuc lub zapadalność na płuca w stopniu 3+, z których jeden zmarł.
Dyskusja
Dodanie trastuzumabu do paklitakselu po podaniu doksorubicyny i cyklofosfamidu zmniejszyło częstość nawrotów o połowę u kobiet z rakiem piersi HER2-dodatnim. Bezwzględne spadki odległych nawrotów wyniosły 8,8 punktu procentowego po trzech latach i 15,9 punktu procentowego po czterech latach, chociaż ta druga wartość miała szeroki przedział ufności (11,1 do 20,8 punktów procentowych)
[podobne: gronkowiec u gołębi, terapia cranio sacralna, wykaz bezpłatnych leków dla seniorów ]
[patrz też: usunięcie zaćmy cena, poradnia chorób zakaźnych lublin, warunki oddania krwi ]