Trastuzumab po adjuwancie Chemioterapia w raku piersi HER2-dodatnim ad 7

Krzywe Kaplana-Meiera pokazujące przeżycie bez choroby (panel A), czas do odległego nawrotu (panel B) i całkowite przeżycie (panel C). Współczynniki zagrożenia (z 95-procentowymi przedziałami ufności i wartościami P) są dla pacjentów wyznaczonych do przyjmowania trastuzumabu na rok, w porównaniu z tymi, którzy zostali przypisani do obserwacji, i uzyskano je z nieskorygowanego modelu Coxa. DFS oznacza przeżycie wolne od choroby, przedział ufności CI, czas TTDR do odległego nawrotu i całkowite przeżycie OS. Łącznie 127 przypadków przeżycia wolnego od choroby odnotowano w grupie trastuzumabu i 220 w grupie obserwacyjnej (tabela 3). Nieskorygowany współczynnik ryzyka dla ryzyka zdarzenia w grupie trastuzumabu, w porównaniu z grupą obserwacyjną, wynosił 0,54 (przedział ufności 95%, 0,43 do 0,67, P <0,0001 według testu log-rank, przekraczając granicę analizy tymczasowej ) (Ryc. 2A), co odpowiadało absolutnej korzyści z przeżycia wolnego od choroby wynoszącego 8,4 punktu procentowego w ciągu dwóch lat (95 procent przedziału ufności, od 2,1 do 14,8).
Ryc. 3. Ryc. 3. Analizy przeżycia wolnego od choroby według podgrupy. Współczynniki zagrożenia (z 95-procentowymi przedziałami ufności) dotyczą pacjentów przydzielonych do trastuzumabu na okres jednego roku, w porównaniu z tymi, którzy zostali przydzieleni do obserwacji, i uzyskano je z nieskorygowanego modelu Coxa. Stała pionowa linia wskazuje współczynnik ryzyka równy 0,54, co jest wartością dla wszystkich pacjentów, a przerywana linia pionowa wskazuje współczynnik ryzyka równy 1,00, co jest wartością hipotezy zerowej. Rozmiar kwadratów jest proporcjonalny do liczby zdarzeń w podgrupie. CI oznacza przedział ufności, NZ Nowa Zelandia, receptor estrogenu ER i receptor progesteronu PgR.
Około dwie trzecie zgłoszonych pierwszych zdarzeń stanowiły odległe przerzuty (tabela 3). Współczynnik ryzyka dla czasu do odległej nawrotu w grupie trastuzumabu, w porównaniu z grupą obserwacyjną, wynosił 0,49 (95% przedział ufności, 0,38 do 0,63, P <0,0001) (Figura 2B). Przy 29 zgonach w grupie trastuzumabu i 37 w grupie obserwacyjnej, szacowane zmniejszenie współczynnika ryzyka zgonu (24 procent) nie było statystycznie istotne (wykres 2C). Nie stwierdzono dowodów na znaczną niejednorodność względnego efektu leczenia wśród podgrup (ryc. 3).
Dyskusja
Badanie to pokazuje, że trastuzumab może przynosić korzyści kobietom z rakiem piersi HER2-dodatnim, jeśli podano je po zakończeniu chemioterapii adjuwantowej. W porównaniu z obserwacją po leczeniu podstawowym (w tym zabiegiem z lub bez radioterapii i neoadiuwantowej lub uzupełniającej chemioterapii), trastuzumab podawany po pierwotnej terapii zmniejszał częstość nawrotów, szczególnie odległych nawrotów, o około 50 procent. Ten stopień korzyści we wczesnym raku piersi jest największy, jaki odnotowano od czasu wprowadzenia tamoksyfenu w chorobie hormonozależnej od receptora. Ta próba stanowi kulminację współpracy między naukowcami zajmującymi się podstawowymi badaniami a badaczami klinicznymi w ciągu ostatnich dwóch dekad.1-4,17-33
Interpretacja naszych wyników musi uwzględniać bardzo krótki okres obserwacji – mediana 12 miesięcy i maksymalnie 36 miesięcy
[hasła pokrewne: warunki oddania krwi, centrum rehabilitacji warszawa, trawa owsiana ]
[przypisy: kwas glikolowy działanie, olx połaniec, test na nietolerancje pokarmowa ]