Trastuzumab po adjuwancie Chemioterapia w raku piersi HER2-dodatnim ad 8

Jednak wzorzec wczesnego i w dużej mierze odległego nawrotu stwierdzonego u pacjentów z rakiem piersi HER2-dodatnim oraz klinicznie i statystycznie znamienne zmniejszenie ryzyka nawrotu osiągnięte za pomocą trastuzumabu, uzasadniało uwolnienie wyników tymczasowej analizy skuteczności. Uznajemy, że mamy niepełny obraz ryzyka związanego z trastuzumabem. Ryzyko kardiotoksyczności jest obecnie niskie w naszym badaniu, ale może to ulec zmianie po dłuższym okresie obserwacji. Inną obawą jest to, że dłuższy okres obserwacji może pokazać, że trastuzumab nie jest skuteczny w zmniejszaniu częstości nawrotów choroby w ośrodkowym układzie nerwowym. Przerzuty do mózgu rozwinęły się u około jednej trzeciej kobiet otrzymujących trastuzumab w leczeniu zaawansowanego raka piersi, pomimo kontroli choroby ogólnoustrojowej.34 Nie jest jasne, czy takie przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego odzwierciedlają agresywną chorobę lub słabą penetrację trastuzumabu do mózgu.
Czy korzyść z zastosowania adiuwantu trastuzumabu przypadnie na wszystkie kobiety z rakiem piersi HER2-dodatnim leczonym poza badaniami klinicznymi. Kobiety z małymi (.1 cm średnicy), guzami inwazyjnymi z ujemnym węzłem nie kwalifikowały się do tej próby. Chociaż mediana jednego roku obserwacji trastuzumab poprawiał przeżycie wolne od choroby we wszystkich podgrupach (ryc. 3), dalsze badanie może wykazać, że wielkości bezwzględnej korzyści różnią się w poszczególnych podgrupach. Na przykład prawie 60% zachorowań na wolne od choroby obserwowanych do tej pory miało miejsce w kohorcie negatywnej pod względem receptorów hormonalnych (48 procent pacjentów), ale nie można wykluczyć, że w przyszłości przeżycie wolne od choroby zdarzenia mogą występować nieproporcjonalnie częściej u pacjentów w podgrupie z guzami hormonozależnymi od receptorów. Z założenia kobiety z kardiologicznymi czynnikami ryzyka i LVEF poniżej 55 procent po zakończeniu chemioterapii z lub bez radioterapii zostały wyłączone z badania, a nasze dane nie mają zastosowania w leczeniu takich kobiet.
W naszym badaniu nadekspresja HER2 lub amplifikacja HER2 musiała zostać potwierdzona przez centralne laboratorium przed randomizacją, zmniejszając tym samym ryzyko fałszywie dodatnich wyników. Naszym zdaniem, adiuwant trastuzumab należy rozważyć tylko wtedy, gdy status nowotworu HER2-dodatniego został określony przez laboratorium o dużej objętości z procedurami kontroli jakości.
Wyniki badania HERA powinny być szeroko stosowane u kobiet z rakiem piersi HER2-dodatnim z następujących powodów: przed rozpoczęciem trastuzumabu dopuszczono różne rodzaje neoadiuwantowej lub uzupełniającej chemioterapii; schemat podawania jednej dawki co trzy tygodnie, który wykazano w warunkach przerzutowych, aby wykazać skuteczność, działania niepożądane i farmakokinetykę podobną do tej w schemacie tygodniowym, 6 zastosowano; i włączono pacjentów z chorobą z ujemnym węzłem. Wydaje się, że trastuzumab jest skuteczny niezależnie od rodzaju schematów chemioterapeutycznych otrzymywanych przed leczeniem trastuzumabem i stopnia zaangażowania węzłów chłonnych.
Nie wiemy, czy wprowadzenie trastuzumabu na wczesnym etapie leczenia uzupełniającego, w połączeniu z chemioterapią, może dodatkowo poprawić wyniki Kwestia czasu prawdopodobnie pozostanie bez odpowiedzi, ponieważ wczesne podanie trastuzumabu, jak badano w trwających badaniach, 36,37 wymaga, aby lek był stosowany jednocześnie ze specyficznymi schematami chemioterapii, które są hipotetycznie poprawione w celu zwiększenia skuteczności trastuzumabu.
Wyniki tego badania wskazują, że jeden rok leczenia uzupełniającego trastuzumabem powinien być uznany za standardową opcję po zakończeniu leczenia miejscowego i chemioterapii neoadiuwantowej lub adjuwantowej u kobiet, które spełniają kryteria kwalifikacji do badania stosowane w badaniu HERA.
[podobne: olej z pestek słonecznika, przywileje honorowego dawcy krwi, usg stopy warszawa ]
[podobne: mikrodermabrazja przeciwskazania, trawa owsiana, terapia cranio sacralna ]