Trastuzumab po adjuwancie Chemioterapia w raku piersi HER2-dodatnim ad

Z tego powodu, badania trastuzumabu w ustawieniu adiuwantowym wymagają starannego monitorowania serca i zatrzymania zasad określonych dla kardiotoksyczności. Nasza grupa badała, czy podanie trastuzumabu było skuteczne jako leczenie wspomagające w przypadku raka sutka HER2-dodatniego, jeśli zostało zastosowane po zakończeniu pierwotnego leczenia (np. Operacja, radioterapia i chemioterapia podana przedoperacyjnie [neoadjuwantem], pooperacyjnie [adiuwantem] lub obu) . Podawanie trastuzumabu po chemioterapii pozwala na zastosowanie naszych wyników w szerokim spektrum schematów chemioterapii stosowanych na całym świecie10. W naszym badaniu jedna grupa kobiet otrzymywała trastuzumab przez rok, a inna grupa otrzymywała lek przez dwa lata. Zawarliśmy te dwie grupy z trzech powodów: główny szczyt częstości nawrotów występuje od 18 do 24 miesięcy po operacji, 11 skuteczne leczenie raka sutka HER2-dodatniego może wymagać przedłużonego osłabienia aktywności HER2, 12 i tamoksyfenu, co jest skutecznym terapia celowana w przypadku raka piersi jest najbardziej korzystna, gdy podaje się ją na dłużej niż jeden rok.13 Przedstawiono porównanie wyników uzyskanych z obserwacją lub rokiem trastuzumabu po pierwotnym leczeniu raka piersi.
Metody
Projekt badania
Rysunek 1. Rysunek 1. Skonsolidowane standardy prób raportowania (CONSORT) Wykres testu Herceptin Adjuvant (HERA). W sumie w okresie od grudnia 2001 r. Do marca 2005 r. Zarejestrowano 5090 kobiet, z czego 5081 było dostępnych do analizy. IHC oznacza immunohistochemię, hybrydyzację fluorescencyjną in situ FISH i frakcję wyrzutową lewej komory LVEF.
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka pacjentów, nowotworów i pierwotnych metod leczenia (grupy, które zamierzają leczyć). Herceptin Adjuvant (HERA) (Breast International Group [BIG] 01-01) Próba jest międzynarodowym, międzygrupowym, otwartym, randomizowanym badaniem III fazy z udziałem kobiet z HER2-dodatnim (nadeksprymującym lub zamplifikowanym) inwazyjnym rakiem piersi we wczesnym stadium zaawansowania zakończona terapia lokoregionalna (operacja z lub bez radioterapii) i co najmniej cztery cykle chemioterapii (podawane jako leczenie uzupełniające po operacji u 89% kobiet lub jako leczenie neoadjuwantowe przed operacją u 5% kobiet lub jako chemioterapia adiuwantowa i neoadiuwantowa wśród 6 procent kobiet) (ryc. 1). Stan nowotworów HER2-dodatnich potwierdzono centralnie we wszystkich przypadkach przed randomizacją. Badanie obejmowało trzy grupy: kobiety, które same miały obserwację; osoby leczone trastuzumabem, podawane jako leczenie uzupełniające (w dawce 8 mg na kilogram masy ciała dożylnie raz, następnie w dawce 6 mg na kilogram co trzy tygodnie) przez dwa lata; oraz osoby leczone trastuzumabem w tej samej dawce i w tym samym schemacie przez rok. Losowe przypisanie do jednej z trzech grup wykonano w ciągu siedmiu tygodni od pierwszego dnia ostatniego cyklu chemioterapii lub sześciu tygodni od zakończenia radioterapii lub ostatecznej operacji, w zależności od tego, która z tych ostatnich była ostatnia. Procedura minimalizacji, zgodnie z metodami Pococka i Simona, 14 została zastosowana z rozwarstwieniem według regionu świata, wieku, stanu węzłowego, typu chemioterapii i stanu receptora hormonalnego wraz z zamiarem zastosowania terapii hormonalnej (Tabela 1) .
Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie wolne od choroby, zdefiniowane jako czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia któregokolwiek z następujących zdarzeń związanych z przeżyciem bez choroby: nawrót raka piersi w dowolnym miejscu; rozwój raka piersi po stronie piersiowej lub kontralateralnej, w tym raka przewodowego in situ, ale nie raka zrazikowatego in situ; drugą nierodzoną złośliwą chorobę inną niż rak podstawnokomórkowy lub rak płaskokomórkowy skóry lub raka szyjki macicy; lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny bez dokumentacji zdarzenia związanego z rakiem
[patrz też: hbs antygen cena, badania profilaktyczne medycyna pracy, mikrodermabrazja przeciwskazania ]
[hasła pokrewne: usg stopy warszawa, przywileje honorowego dawcy krwi, operacje zaćmy ]