Trastuzumab po adjuwancie Chemioterapia w raku piersi HER2-dodatnim

Trastuzumab, rekombinowane przeciwciało monoklonalne przeciwko HER2, wykazuje aktywność kliniczną w zaawansowanym raku piersi, który nadmiernie zwiększa HER2. Zbadaliśmy jego skuteczność i bezpieczeństwo po wycięciu wczesnego stadium raka piersi i zakończeniu chemioterapii. Metody
W tym międzynarodowym, wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu porównano jeden lub dwa lata trastuzumabu podawanego co trzy tygodnie z obserwacją u pacjentów z rakiem piersi z dodatnim wynikiem HER2 i rakiem piersi z dodatnim węzłem lub węzłem, którzy ukończyli terapię lokoregionalną i co najmniej czterema cyklami neoadiuwantu lub chemioterapia uzupełniająca.
Wyniki
Dane były dostępne dla 1694 kobiet losowo przydzielonych do dwóch lat leczenia trastuzumabem, 1694 kobiet przypisanych do jednego roku z trastuzumabem i 1693 kobiet przypisanych do obserwacji. Przedstawiamy tutaj tylko wyniki leczenia trastuzumabem przez rok lub obserwację. Podczas pierwszej zaplanowanej analizy śródokresowej (mediana obserwacji trwającej jeden rok) zaobserwowano 347 zdarzeń (nawrót raka piersi, raka drugiej strony, drugą złośliwą chorobę pozastrzową lub śmierć): 127 zdarzeń w grupie trastuzumabu i 220 w obserwacji Grupa. Nieskorygowany współczynnik ryzyka dla zdarzenia w grupie trastuzumabu, w porównaniu z grupą obserwacyjną, wyniósł 0,54 (przedział ufności 95%, od 0,43 do 0,67, P <0,0001 w teście log-rank, przekraczając granicę analizy pośredniej), co stanowiło absolutna korzyść w postaci przeżycia wolnego od choroby w ciągu dwóch lat z 8,4 punktów procentowych. Całkowite przeżycie w obu grupach nie różniło się istotnie (29 zgonów z trastuzumabem vs. 37 z obserwacją). Ciężka kardiotoksyczność wystąpiła u 0,5% kobiet leczonych trastuzumabem.
Wnioski
Jeden rok leczenia trastuzumabem po chemioterapii uzupełniającej istotnie poprawia przeżycie wolne od choroby u kobiet z rakiem piersi HER2-dodatnim. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00045032.)
Wprowadzenie
Her2 / neu (odtąd określany jako HER2) należy do rodziny czterech transbłonowych receptorowych kinaz tyrozynowych, które pośredniczą w rozwoju, różnicowaniu i przeżyciu komórek.1,2 Nadekspresja białka HER2, amplifikacja genu HER2 lub oba występują w około 15 do 25 procentach raków sutka i są związane z agresywnym zachowaniem w guzie
Wykazano, że trastuzumab (Herceptin, Roche), humanizowane przeciwciało monoklonalne przeciw zewnątrzkomórkowej domenie HER2, przynosi korzyści pacjentom z przerzutowym rakiem piersi HER2-dodatnim, gdy podaje się go co tydzień lub co trzy tygodnie, sam5, 6 lub w skojarzeniu z chemioterapią.7. Trastuzumab nie jest związany z niepożądanymi zdarzeniami, które zwykle występują podczas chemioterapii, takimi jak łysienie, zahamowanie czynności szpiku kostnego oraz silne nudności i wymioty. 9 Z wyjątkiem nadwrażliwości, która była obserwowana głównie i sporadycznie podczas pierwszego wlewu, kardiotoksyczność (głównie zastoinowa niewydolność serca) jest najważniejszym niepożądanym działaniem trastuzumabu. Kardiotoksyczność obserwowano u 1,4% kobiet, które otrzymywały lek jako pojedynczy czynnik w leczeniu przerzutów. 6. Niekorzystny wpływ interakcji między trastuzumabem i antracyklinami na serce7 oraz mniejszy niekorzystny wpływ interakcji między trastuzumabem i taksanami7, 8 dotyczą projektowania i przeprowadzania badań nad terapią adiuwantową, biorąc pod uwagę ustaloną aktywność i centralną rolę antracyklin i taksanów w leczeniu raka piersi
[podobne: badania profilaktyczne medycyna pracy, trawa owsiana, ornitoza u gołębi ]
[podobne: mikrodermabrazja przeciwskazania, trawa owsiana, terapia cranio sacralna ]