Trastuzumab w leczeniu raka piersi ad

Chociaż istnieje obawa o możliwość indukowania długotrwałej dysfunkcji serca tym środkiem, doświadczenie w przerzutowaniu sugerowało, że dysfunkcja serca była potencjalnie odwracalna. Ze względu na wysokie ryzyko nawrotu i śmierci w raku piersi z dodatnim wynikiem HER2, współczynnik zastoinowej niewydolności serca wynoszący nie więcej niż 4 procent powyżej bez trastuzumabu uznano za dopuszczalny. Przeprowadzono cztery duże, wieloośrodkowe badania, aby przetestować rolę trastuzumabu jako terapii adiuwantowej po chirurgicznym leczeniu pierwotnego raka piersi. Przedstawiono wyniki trzech z tych badań (połączone wyniki badania National Surgical Adjuvant Breast & Bowel Project [B-31] i North Central Cancer Treatment Group [N9831] oraz próby Herceptin Adjuvant [HERA]) w tym wydaniu Journal.1,2 Wyniki są po prostu oszałamiające. Po bardzo krótkiej obserwacji (od jednego do dwóch i pół roku), wszystkie trzy próby wykazują bardzo znaczące zmniejszenie ryzyka nawrotu, o skali rzadko obserwowanej w badaniach onkologicznych. W rzeczywistości, tylko tamoksyfen podawany przez pięć lat pacjentom z pierwotnym rakiem piersi z dodatnim receptorem estrogenu powoduje 50-procentowe zmniejszenie ryzyka nawrotu. Wiele niedawnych badań III fazy adiuwantowej terapii ogólnoustrojowej na raka piersi wykazało absolutne korzyści od 2 do 6 procent po czterech do sześciu latach obserwacji. W przeciwieństwie do tego, bezwzględna różnica 6 procent jest widoczna w badaniu HERA po dwóch latach, z korzyścią 8 procent obserwowaną we wspólnej analizie prób B-31 i N9831 w tym samym przedziale; przez cztery lata, te dwa badania przewidują absolutną korzyść 18%, przewyższającą wszystkie wcześniej zgłoszone korzyści terapeutyczne w raku piersi.
Z tych porównań wyłaniają się również różnice przeżywalności. Najbardziej dramatyczną obserwacją w tych badaniach jest jednak porównanie wskaźników ryzyka we wspólnej analizie: początkowy szczyt w nawrotach, który jest zwykle spodziewany w ciągu pierwszych dwóch do trzech lat, i rzeczywiście zaobserwowano w grupach kontrolnych dwóch badania kliniczne, zostały zniesione przez trastuzumab, a współczynnik ryzyka pozostaje bardzo niski nawet w rok po zakończeniu terapii trastuzumabem. Obserwacja ta sugeruje dramatyczne i być może trwałe zakłócenie naturalnej historii choroby, może nawet lekarstwa. Dłuższa obserwacja ustali, czy ta interpretacja jest prawidłowa.
Wyniki te zmusiły odpowiednie komitety monitorujące dane i bezpieczeństwo do wstrzymania prób po pierwszych okresowych analizach. Trastuzumab był oferowany wszystkim pacjentom w grupach kontrolnych. Modyfikacje te były wyraźnie odpowiednie, chociaż będą one maskować kolejne analizy i prawdopodobnie doprowadzą do niedoszacowania ogólnej korzyści terapii trastuzumabem.
Na podstawie tych wyników nasza opieka nad pacjentami z rakiem piersi HER2-dodatnim musi się dziś zmienić. Z pewnością chorzy na raka piersi z dodatnim węzłem chłonnym, HER2-dodatnim, powinni otrzymywać trastuzumab jako część optymalnej terapii systemowej adiuwantowej, chyba że przeciwciało jest wyraźnie przeciwwskazane. Pacjenci z ujemnymi węzłami chłonnymi, których szacowane ryzyko nawrotu po optymalnej chemioterapii i terapii hormonalnej komfortowo przewyższają ryzyko sercowych działań toksycznych trastuzumabu, powinni również otrzymać przeciwciało
[więcej w: tarczyca u mężczyzn, hashimoto pdf, test na nietolerancje pokarmowa ]
[hasła pokrewne: olx wysokie mazowieckie, leukoencefalopatia, prodentis ]